Anvisa aprova uso emergencial de vacina da Janssen contra a covid-19

Anvisa aprova uso emergencial de vacina da Janssen contra a covid-19 (Foto: Reprodução/CNN)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta (31) o pedido de uso emergencial da vacina contra a covid-19 da farmacêutica Janssen, empresa do grupo Johnson & Johnson. A aprovação unânime ocorreu por parte de quatro diretores e do presidente da Anvisa. Ainda não há previsão de parceria para produção nacional do imunizante. Portanto, as doses vão ser importadas.

Conforme o Portal G1, o Ministério da Saúde comprou 38 milhões de doses com entregas no 3º e no 4º semestre de 2021. Além disso, cada dose deve custar US$ 10 ao governo federal, ou seja, R$ 56,4. E, o mais interessante, é que entre os imunizantes aplicados no mundo, esse é o único aplicado em uma só dose.

De acordo com as informações, há eficácia comprovada de 66% contra casos moderados e graves. Desse modo, o nível de proteção foi de 85% só contra casos graves. Esse imunizante foi testado no Brasil durante a fase de estudos clínicos. E, o laboratório solicitou o pedido de uso emergencial em 24 de março. Antes, em janeiro e fevereiro, a agência reguladora concedeu os certificados de Boas Práticas de Fabricação ao imunizante. O diretor-presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres diz que esse é mais um motivo de esperança para os brasileiros.

Temos que considerar que é mais uma vacina que se soma à disponibilidade brasileira, o que coloca o país em uma posição de destaque no mundo, entre aqueles que mais vacinas tem aprovadas em seu território.

Em voto, Torres apontou que a análise de mais de 28 mil páginas do dossiê apresentado mostra que a empresa “seguiu os trâmites estabelecidos e apresentou a documentação necessária exigida no que diz respeito à segurança, eficácia e qualidade na vacina”.

Conforme o governo, 16,9 milhões de doses devem ser distribuídas no terceiro trimestre deste ano. Assim, outras 21,1 milhões de doses ficam para o quarto trimestre. O contrato prevê um pagamento de US$ 95 milhões na primeira parcela.

Ainda segundo o G1, a Janssen deverá complementar os dados de comparabilidade entre os diferentes fabricantes da substância ativa e produto terminado. Essa complementação acontecerá em dois momento: 15 de abril e 31 de outubro deste ano. Por fim, serão compartilhados dados de validação do processo de fabricação da vacina feito pelas empresa Catalent Indiana LLC e Aspen SVP em 15 de setembro e 31 de outubro deste ano.

(*Com informações do G1)

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