Anvisa autoriza aplicação da vacina da Pfizer em crianças de 5 a 11 anos

A anvisa reconheceu que a vacina aplicada em duas doses é capaz de proteger os menores (Foto: Geovana Albuquerque/Agência Saúde DF)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta (16), a aplicação da vacina contra a covid-19 da Pfizer em crianças de 5 a 11 anos. Desse modo, a aprovação ocorreu durante uma transmissão ao vivo da Anvisa no YouTube. Conforme o órgão, a decisão reconhece que o esquema vacinal aplicado em duas doses é capaz de prevenir o vírus nos menores.

De acordo com o gerente geral de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, a resolução sairá ainda hoje (16), em uma edição especial no Diário Oficial da União.

Com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, a vacina Pfizer-BioNTech, quando administrada no esquema de duas doses em crianças de 5 a 11 anos de idade, pode ser eficaz na prevenção de doenças graves, potencialmente fatais ou condições causadas pelo SARS-CoV-2.

Contudo, o gerente ressaltou que a quantidade aplicada nas crianças será inferior da dose aplicada em adultos, conforme os estudos de especialistas. “Verificamos segurança e tolerabilidade, em uma primeira fase com a aplicação de doses diferentes. Com base no resultado, chegamos à conclusão de que deveriam ser aplicadas 10 microgramas, quantidade inferior a aplicada em adultos”.

Por isso, os frascos terão a tampa da cor laranja, para diferenciar das doses já usadas em maiores de 12 anos. Além disso, ele acrescentou ainda que na comparação entre crianças de 5 a 11 com pessoas de 16 a 25 anos [considerando as doses correspondentes a cada grupo], foi identificada a presença de anticorpos nas crianças.

Inclusive, a vacina também teve um desempenho satisfatório contra a variante Delta. Também não há relato de nenhum evento adverso sério, de preocupação ou relato relacionado a casos muito graves ou mortalidade por conta da vacinação.

INSTRUÇÕES DE DOSAGEM

Conforme a gerente geral de Monitoramento, Suzie Marie Gomes, as doses de vacinas para crianças são de um terço em relação à dose. Além disso a formulação pediátrica é diferente. Ou seja, não se pode fazer diluição da dose de adulto para a dose de criança.

O órgão ainda esclarece que as crianças que completarem 12 anos entre a primeira e a segunda dose devem manter a dose pediátrica. E que não há estudos sobre administração com outras vacinas. Portanto, não há indicação para o uso de diferentes vacinas.

Em outubro, a Pfizer disse que a vacina é segura e mais de 90,7% eficaz na prevenção de infecções em crianças de 5 a 11 anos. No entanto, o pedido para ampliação do uso da vacina da Pfizer para essa faixa etária só ocorreu em 12 de novembro.

(*Com informações do G1 e da Agência Brasil)

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