Primeiros testes da vacina brasileira contra covid-19 terão 400 voluntários

Primeiros testes da vacina Spintec terão 400 voluntários (Foto: Arquivo pessoal/UFMG)

Os testes clínicos da vacina SpiN-TEC contra covid-19 vão começar com um grupo de 432 voluntários, conforme detalhes divulgados nessa segunda (3). O imunizante é desenvolvido por pesquisadores do CT Vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

De acordo com a Agência Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou os experimentos. Dessa forma, segundo a Fiocruz, os ensaios clínicos começam assim que a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) revalidar a aprovação concedida anteriormente, recomendação apresentada no parecer da Anvisa.

Os testes clínicos, ou seja, os testes de uma vacina em humanos, incluem três fases antes de os desenvolvedores solicitarem o registro dos resultados às agências reguladoras. Na fase um, a avaliação da segurança da vacina ocorre em um grupo pequeno de voluntários.

Na fase dois, os pesquisadores aumentam o número de voluntários e testam também a resposta imunológica da vacina proposta. Por último, na fase três, o número de voluntários aumenta, para testar a eficácia da vacina na comparação com um grupo controle. Por fim, para entender cada fase, basta acessar o site da Agência Brasil.

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